Der CDMO-Markt für Biologika befindet sich auf einer aufsteigenden Wachstumskurve

"Biologics CDMO Market" in Bezug auf den Umsatz wurde geschätzt, im Wert von $ 21,09 Milliarden im Jahr 2023 und ist bereit, $ 68,97 Milliarden bis 2031 zu erreichen, wächst mit einer CAGR von 16,18% von 2024 bis 2031 nach einem neuen Bericht von InsightAce Analytic.

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Aktuelle Treiber, Hindernisse und Chancen Marktüberblick:

Die wichtigsten Faktoren, die den globalen Biologics CDMO Markt beeinflussen, sind:

• Wachsende Nachfrage nach Biologika und Biosimilars in der pharmazeutischen Entwicklung
• Zunehmendes Outsourcing der Biologika-Herstellung durch Pharmaunternehmen
• Technologischer Fortschritt bei Bioprozessverfahren und -ausrüstung

Im Folgenden werden die Haupthindernisse für die Expansion des CDMO-Marktes für Biologika genannt:

• Strenge regulatorische Anforderungen an die Herstellung von Biologika und die Qualitätskontrolle
• Hohe Anfangsinvestitionen für die Einrichtung von Produktionsanlagen für Biologika
• Bedenken hinsichtlich des geistigen Eigentums und Vertraulichkeitsfragen bei der Auslagerung der Biologika-Produktion

Zukünftige Expansionsmöglichkeiten für den globalen CDMO-Markt für Biologika umfassen:

• Ausbau der Biologika-Pipelines durch Pharmaunternehmen, was die Nachfrage nach CDMO-Dienstleistungen antreibt
• Aufstrebende Märkte bieten kosteneffiziente Produktionslösungen für die Herstellung von Biologika
• Zunehmende Inanspruchnahme von Auftragsherstellungsdienstleistungen durch kleine und mittelgroße biopharmazeutische Unternehmen zur Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung und des Markteintritts

Marktanalyse:

Da immer mehr Pharmaunternehmen die Auslagerung von Dienstleistungen in Betracht ziehen, wird die Nachfrage nach Dienstleistungen von Auftragsherstellern (CMOs) und Auftragsentwicklern (CDMOs) zunehmen. Die pharmazeutische Industrie erlebt ein schnelles Wachstum, das durch die globale wirtschaftliche Expansion, eine wachsende und alternde Bevölkerung und die Einführung neuer Produkte angetrieben wird.

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Liste der führenden Akteure auf dem Biologics CDMO Markt:

• Boehringer Ingelheim Grou
• Wuxi Biologics
• Samsung Biologics
• Lonza-Gruppe
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.

Jüngste Entwicklungen:

• Im April 2022 gab die FUJIFILM Corporation den Abschluss der Übernahme einer spezialisierten Zelltherapie-Produktionsanlage bekannt, die zuvor im Besitz von Atara Biotherapeutics Inc. war. Die in Thousand Oaks, Kalifornien, gelegene Anlage wird in das globale Netzwerk von FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, einer Tochtergesellschaft der FUJIFILM Corporation, integriert.
• Im März 2022 gaben Oasmia Pharmaceutical AB und Lonza die Unterzeichnung eines umfangreichen Produktionsvertrags für primäre Arzneimittelzwischenprodukte bekannt, die klinisches Material für ihren Medikamentenkandidaten Cantrixil liefern werden.

Dynamik des CDMO-Marktes für Biologika:

Markttreiber: Der Zugang der CDMOs zu neuen Technologien und eine höhere Ausführungsgeschwindigkeit treiben das Marktwachstum an

Die Notwendigkeit, Lieferketten zu straffen und die Effizienz der Vorlaufzeiten zu verbessern, zwingt Unternehmen dazu, verschiedene Strategien zur Erfüllung der Nachfrage zu implementieren. Die Auftragsfertigung führt oft zu einer Auftragsverpackung für bestimmte pharmazeutische Produkte. Folglich suchen Pharmafirmen aktiv nach Lieferanten, die sowohl Auftragsfertigung als auch Verpackungsdienstleistungen anbieten, verbunden mit strengen Qualitätsprüfungen. Darüber hinaus erweitern Drittanbieter von Logistikdienstleistungen wie DHL ihr Dienstleistungsangebot um Dienstleistungen im Bereich der Auftragsverpackung. Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organizations, CDMOs) erfahren aufgrund ihrer fortschrittlichen Technologie und ihres Fachwissens eine beachtliche Marktdynamik. Auf dem neuesten Stand der Technik zu bleiben, ist vor allem für Nischen-CDMOs, die sich auf bestimmte Wirkstoffe oder Darreichungsformen spezialisiert haben, entscheidend. Biopharmazeutische CDMOs haben gute Chancen, in der hart umkämpften Branche erfolgreich zu sein, wenn sie die Bereitschaft zeigen, modernste Technologien zu übernehmen und viel Zeit und Kapital in den Aufbau von besonderen Fähigkeiten zu investieren. Die vorbildlichsten CDMOs werden ihre Kapazitäten rasch ausbauen und gleichzeitig anpassungsfähig bleiben und auf die Marktdynamik reagieren.

Herausforderungen: Hoher Kapitalbedarf:

Die Einrichtung und der Betrieb von Produktionsanlagen für Biologika sind mit erheblichen Vorabinvestitionen verbunden. Dazu gehören die Kosten für Spezialausrüstungen, Reinraumanlagen und qualifiziertes Personal. Der hohe Kapitalbedarf kann neue Marktteilnehmer abschrecken und die Expansion bestehender Biologics CDMOs einschränken. Die Herstellung von Biologika erfordert häufig hochspezialisierte Anlagen, die auf die jeweiligen Prozesse zugeschnitten sind, wie z. B. Fermentationstanks, Bioreaktoren, Chromatografiesysteme und Filtrationsanlagen. Diese Geräte sind für die Handhabung empfindlicher biologischer Materialien und die Einhaltung strenger Umweltbedingungen ausgelegt. Die Kosten für die Anschaffung, Installation und Wartung solcher Geräte können erheblich sein.

Nordamerika wird voraussichtlich mit der höchsten CAGR während des Vorhersagezeitraums wachsen

Der nordamerikanische CDMO-Markt für Biologika wird wahrscheinlich einen bedeutenden Umsatzanteil verzeichnen. Nordamerika zeichnet sich als Schlüsselmarkt für die Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Industrie, vor allem aufgrund der Präsenz von zwei großen Volkswirtschaften, den Vereinigten Staaten und Kanada. Die Vereinigten Staaten sind dafür bekannt, dass sie eine der weltweit führenden pharmazeutischen Industrien beherbergen und einen bedeutenden Teil des Marktumsatzes auf sich vereinen. Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, die alternde Bevölkerung und die wachsende Bedeutung evidenzbasierter Gesundheitspraktiken tragen zu einer erhöhten Nachfrage nach klinischen Studien in den Vereinigten Staaten bei. In den letzten Jahren hat sich ein bemerkenswerter Wandel vollzogen: Immer mehr klinische Studien werden nicht mehr in akademischen medizinischen Zentren, sondern in gemeindenahen Praxen durchgeführt und auf globale Standorte in verschiedenen Ländern ausgedehnt.

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Segmentierung des CDMO-Marktes für Biologika -

Nach Typ-

• Säugetiere
• Nicht-Säugetiere (mikrobiell)

Nach Produkttyp

• Biologika Monoklonal
• Diagnostisch
• Therapeutisch
• Proteinbasierte rekombinante Proteine
• Antisense und Molekulare Therapie
• Impfstoffe Andere Biologika
• Biosimilars

Nach Regionen.

Nordamerika-

• Die USA
• Kanada
• Mexiko

Europa -

• Deutschland
• Großbritannien
• Frankreich
• Italien
• Spanien
• Übriges Europa

Asien-Pazifik-

• China
• Japan
• Indien
• Südkorea
• Südostasien
• Übrige Asien-Pazifik-Region

Lateinamerika-

• Brasilien
• Argentinien
• Rest von Lateinamerika

Naher Osten & Afrika-

• GCC-Länder
• Südliches Afrika
• Rest des Nahen Ostens und Afrikas

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