Nationale Werbeabteilung findet Behauptung des Brustkrebsmedikaments von Novartis in arztlich geleiteten Mitteilungen unterstutzt, aber nicht in Anzeigen fur Verbraucher

New York, NY - January 19, 2023 - Die National Advertising Division (NAD) der BBB National Programs stellte fest, dass Novartis Pharmaceutical eine angemessene Grundlage für die Behauptung lieferte, sein Brustkrebsmedikament Kisqali sei "der einzige CDK4/6-Hemmer mit statistisch signifikanter Gesamtüberlebenszeit, die in drei Phase-III-Studien nachgewiesen wurde", wenn es sich an ein Publikum von Angehörigen der Gesundheitsberufe richtet.

Die NAD empfahl jedoch, eine im Wesentlichen ähnliche Behauptung in der für Verbraucher bestimmten Werbung sowie mehrere implizite Behauptungen über vergleichende Überlegenheit einzustellen.

Eli Lilly, Hersteller des konkurrierenden Medikaments Verzenio zur Behandlung von metastasierendem Brustkrebs, wandte sich gegen die Behauptung eines Überlebensvorteils in der Werbekampagne von Novartis für Kisqali.

Metastasierender Brustkrebs ist derzeit unheilbar. Die derzeitigen Behandlungen können jedoch die Ausbreitung des Krebses auf andere Teile des Körpers eindämmen und so die Zeit ohne Fortschreiten der Krankheit (das so genannte progressionsfreie Überleben) verlängern und den Patientinnen ein längeres Leben ermöglichen - ein Ergebnis, das als "Gesamtüberleben" bezeichnet wird. Zu den Behandlungen gehören die Blockierung des Östrogenwegs (Hormontherapie), Chemotherapie und gezielte Behandlungen, einschließlich Behandlungen, die als CDK4/6-Inhibitoren wirken.

Vor der NAD ging es um die Frage, ob die Behauptungen von Novartis über die Gesamtüberlebensergebnisse von Kisqali in klinischen Studien die Botschaft eines überlegenen Überlebensvorteils gegenüber anderen CDK4/6-Inhibitoren vermitteln und implizieren, dass die Patienten mit Kisqali länger leben als mit einem anderen Medikament der Konkurrenzklasse.

HCP-Directed Advertising

Die NAD hat die Behauptung geprüft, dass Kisqali "der einzige CDK4/6-Hemmer mit statistisch signifikanter Gesamtüberlebenszeit ist, die in drei Phase-III-Studien nachgewiesen wurde", die in HCP-Directed Advertising erscheint. Die NAD hat seit langem erkannt, dass Gesundheitsdienstleister und Fachärzte ein anspruchsvolles Publikum sind und besser in der Lage sind, die beworbenen Ergebnisse klinischer Daten zu entschlüsseln als der allgemeine Verbraucher, insbesondere wenn sie mit dem entsprechenden Kontext und den entsprechenden Details versehen werden.

Die NAD kam zu dem Schluss, dass die klinische Erfahrung und der in den Broschüren des Werbenden für Fachleute des Gesundheitswesens angegebene Kontext den Arzt sowohl darüber informieren, wie er die Angabe auffasst, als auch ihn auf die angeführten Fakten beschränken würde, und dass dieses Publikum die vergleichende Angabe hier einfach so interpretieren würde, dass Kisqali in den drei klinischen Phase-III-Studien von Novartis einen statistisch signifikanten Vorteil für das Gesamtüberleben erzielt hat.

Nach der Bewertung der Ergebnisse der drei klinischen Studien des Werbenden, die im New England Journal of Medicine veröffentlicht worden waren, kam die NAD zu dem Schluss, dass der Werbende eine angemessene Grundlage für die an das Gesundheitspersonal gerichtete Angabe geliefert hatte.

Verbraucherorientierte Werbung

In Bezug auf die verbraucherorientierte Angabe "Einziges Medikament seiner Klasse mit durchgängig nachgewiesenem Überlebensvorteil bei metastasierendem HR/HER2-Brustkrebs "* *"in drei Phase-III-Studien" stellte die NAD fest, dass die Angabe inhärent vergleichend war. Die NAD kam daher zu dem Schluss, dass die Botschaft, Kisqali sei wirksamer und biete einen überlegenen Überlebensvorteil, in angemessener Weise an Verbraucher vermittelt wird, die nach Ansicht der NAD nicht über das medizinische Wissen oder die Erfahrung verfügen, um Nuancen in der Gestaltung klinischer Studien oder in den Ergebnissen zu verstehen.

Die NAD stellte ferner fest, dass die vorgelegten Studien aufgrund der zahlreichen Unterschiede in der Gestaltung der Studien und anderer Schlüsselkennzahlen in den verschiedenen klinischen Studien nicht ähnlich genug sind, um die Gesamtüberlebensdaten oder andere Ergebnisse zu vergleichen. Die NAD stellte fest, dass in Fällen, in denen ausdrückliche oder implizite vergleichende Leistungsangaben gemacht werden, direkte Studien zu den fraglichen Produkten die zuverlässigste und überzeugendste Begründung darstellen.

NAD empfahl daher, dass der Werbetreibende in der für den Verbraucher bestimmten Werbung die Behauptung "Einziges Medikament seiner Klasse mit durchgängig nachgewiesenem Überlebensvorteil bei metastasierendem HR/HER2-Brustkrebs" * *"über drei Phase-III-Studien hinweg" sowie die impliziten Behauptungen, dass:

• Kisqali bietet einen überlegenen Überlebensvorteil im Vergleich zu jeder anderen verfügbaren Behandlung in der Klasse der CDK4/6-Hemmer im Allgemeinen und zu Verzenio im Besonderen.
• Patienten leben länger mit Kisqali im Vergleich zu jeder anderen verfügbaren Behandlung in der Klasse der CDK4/6-Hemmer im Allgemeinen und zu Verzenio im Besonderen.

Während des Verfahrens stellte der Werbende mehrere angefochtene ausdrückliche und implizite Angaben zum Überlebensvorteil dauerhaft ein. Daher hat die NAD diese Behauptungen nicht in der Sache geprüft.

In seiner Erklärung als Werbetreibender erklärte Novartis, dass das Unternehmen zwar mit den Feststellungen der NAD nicht einverstanden ist, aber gemäß der Empfehlung der NAD plant, die Behauptung in der Verbraucherwerbung einzustellen.

Alle Zusammenfassungen von Fallentscheidungen der BBB National Programs finden Sie in der Fallentscheidungsbibliothek. Den vollständigen Text der NAD-, NARB- und CARU-Entscheidungen finden Sie im Online-Archiv.

Über BBB National Programs: BBB National Programs, eine gemeinnützige Organisation, ist die Heimat der U.Sie betreibt derzeit mehr als ein Dutzend weltweit anerkannter Programme, die seit mehr als 50 Jahren dazu beitragen, das Vertrauen der Verbraucher in Unternehmen zu stärken. Diese Programme bieten Rechenschaftspflicht durch Dritte und Streitbeilegungsdienste, die sich mit bestehenden und neu auftretenden Problemen der Branche befassen, fairere Wettbewerbsbedingungen für Unternehmen schaffen und eine bessere Erfahrung für Verbraucher ermöglichen. BBB National Programs entwickelt seine Arbeit weiter und vergrößert seinen Einfluss, indem es Unternehmen Orientierungshilfen bietet und bewährte Praktiken in Bereichen wie Werbung, auf Kinder und Jugendliche ausgerichtetes Marketing, Datenschutz, Streitbeilegung, Kfz-Garantie, Technologie und neue Bereiche fördert. Weitere Informationen finden Sie unter bbbprograms.org.

Über die National Advertising Division: Die National Advertising Division (NAD) von BBB National Programs bietet unabhängige Selbstregulierungs- und Streitbeilegungsdienste an, die den Wahrheitsgehalt von Werbung in den USA überwachen. Die NAD prüft nationale Werbung in allen Medien und setzt mit ihren Entscheidungen einheitliche Standards für die Wahrheit und Genauigkeit von Werbung, die den Verbrauchern einen sinnvollen Schutz bieten und die Wettbewerbsbedingungen für Unternehmen verbessern.